Описание
Даниэлза (накситамаб-гкгк) — это GD2-связывающее моноклональное антитело (иммунотерапия), показанное для лечения взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше с рецидивом или рефрактерной нейробластомой высокого риска в кости или костном мозге.
Пакет
Однодозовый флакон
- 40 мг/10 мл
Для чего нужен Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Показан к применению в сочетании с гранулоцитно-макрофаговым колониестимулирующим фактором (GMCSF) для пациентов, достигших частичной или незначительной реакции или стабильного заболевания при предварительном лечении.
Он выпускается в форме инъекций, содержащих 40 мг/10 мл naxitamab-gqgk в одном флаконе.
Как работает Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Нейробластома — это рак, который растет в нервной системе, за пределами мозга. В тяжелых случаях опухоль распространилась (метастазировалась) на кость или костный мозг.
Даниэлза (накситамаб-гкгк) — это антитело, тип белка, который может связываться с гликолипидом GD2. GD2 содержится на клетках центральной нервной системы и нервных клетках, в здоровом организме. Он сверхэкспрессируется на клетках нейробластомы и некоторых других опухолей.
Привязка препарата к GD2 приводит к разрушению раковых клеток (цитотоксичность). Оно ингибирует деление клеток и таким образом вызывает смерть раковых клеток.
Где был утвержден Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Даниэлза (накситамаб-гкгк) был одобрен для лечения пациентов с рефрактерной рецидивной нейробластомой по
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), 25 ноября 2020 года.
Даниэлза (накситамаб-гкгк) был одобрен в соответствии с положением об ускоренном утверждении, и FDA присвоило препарату обозначения Priority Review, Orphan Drug, Breakthrough Therapy и Rare Pediatric Disease.
Как принимается Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Стандартная доза
- 3 мг/кг массы тела
Лечение проводится иглой в вену (внутривенно) один раз в день на 1, 3 и 5 дни каждого цикла лечения. Процедура повторяется каждые четыре недели.
Лечение проводится в сочетании с подкожными (подкожными) инъекциями ГМ-КСФ. См. информацию о рекомендованном дозировании в разделе «Информация о назначении GM-CSF».
В случае возникновения побочных реакций следует изменить лечение Даниэлза (накситамаб-гкгк) и GM-CSF. Прекращайте лечение при ухудшении течения болезни или когда пациент страдает от слишком тяжелых побочных эффектов.
При необходимости во время инфузии могут быть назначены препараты для преинфузии и поддерживающее лечение.
Предупреждение: Даниэлза (накситамаб-гкгк) может вызвать серьезные инфузионные реакции и тяжелую нейротоксичность. Проведите премедикацию перед началом каждого курса лечения в соответствии с рекомендациями, и навсегда прекратите лечение в случае серьезных побочных реакций.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Даниэлза (накситамаб-гкгк)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Боль
- Инфузионная реакция
- Отёк конечностей из-за удержания жидкости (отек)
- Утомление (усталость)
- Лихорадка
- Кашель
- Насморк
- Повышенное артериальное давление (гипертония) или частота сердечных сокращений (тахикардия)
- Рвота
- Понос
- Тошнота
- Сыпь на коже
- периферическая невропатия
- Головная боль
- Депрессивный уровень сознания
- неврологические заболевания глаза
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Серьезные инфузионные реакции
- Нейротоксичность
Используется в конкретной популяции
Даниэлза (накситамаб-гкгк) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
